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​2021年生物医药行业研究报告|生物医疗猎头必备指南

时间:2022-06-24   访问量:2315

2021年生物医药行业研究报告

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文/永利集团304浏览器生物医药猎头团队

编辑/永利集团304浏览器小编

一 医药行业

医药是一个非常古老传统,但又是一个新兴科学发展的行业。

根据《中国药典(2020年版)》规定,医药行业具体包括化学药品原料药、化学药品制剂、中药饮片、中成药、生物药品、卫生材料及医药用品、制药专用设备、医疗仪器设备及器械等领域。

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1 医药行业产业链

医药行业产业链一般包括上游的提供制药基础的原材料、原料药的行业;中游包括医药研发与制造行业;下游包括医疗流通行业。具体如下图:

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2 医药制造行业结构

其中医药制造业行业细分如下图:

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二、生物医药行业

生物医药,是医药行业的一个重要分支,是指人们运用现代生物技术生产用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程、疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。详见下图:

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1 产品分类

一是按用途、功能分类:疫苗、基因工程、抗体药物、血液制品、诊断试剂等。

二是按治疗病种类:神经性药物、免疫力药物、抗冠心病药物、抗肿瘤药物等。

2 发展历程

国内生物医药产业从20世纪80年代开始起步发展,进入了全面发展阶段。目前中国已有80多个地区(城市)已经建设了一批医药科技园、生物园、药谷。具体如下图:


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3 市场规模

随着新冠疫情加大了对疫苗、血制品及相关试剂的需求,“十四五”规划对生物医药这一新兴产业大力扶持,预计 2022年我国生物医药行业市场规模将达到4万亿元

4 竞争情况

一是区域竞争方面:广东为生物医药行业上市企业聚集地。

二是企业竞争:参与者众多,各领域竞争者,具体情况如下:

疫苗领域,按批签发量测算,中生集团旗下成都所、上海所等各大所占有优势,疫苗批签发量占比达18.7%;其次为沃森生物,批签发量占比为6.9。

血液制品领域,按批签发量测算,天坛生物占据了主要份额,占比约为31.6%;其次是上海莱士,批签发量为16.1%。

诊断试剂领域,国内大部分产品以外资主导,本土品牌如达安基因、科华生物正在迅速崛起。

单克隆抗体领域,行业集中度不高,康弘药业市场份额占比约为10.5%,其次是信达生物、复星医药,市场占比分别为7.5和4.7%。

5 发展趋势

一是根据“十四五”规划继续推进,基因技术成研发热点;二是“十四五”规划着重布局实验室、产业园,发挥集聚效应;三是新冠疫情为生物医药行业提速。

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三 生物医药产业链

1 产业链上下游

一是生物医药产业链上游为基础研究的开展,通常是由独立医学实验室,即第三方检测中心完成,有部分医院有独立实验室,可承担一部分医药外包项目。

二是中游为生物医药制造,含疫苗、血液制品、诊断试剂及单克隆抗体领域。

三是下游为消费终端,分别为医疗机构(含医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构)以及医药零售终端(包括实体药店以及电商平台)。

生物医药产业链上下游具体如下图:

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2 产业链行业代表企业全景图谱

一是在上游医药研发行业,国外独立实验室Quest以及Labcorp是全球知名企业,国内以迪安诊断、金域医学、凯普生物等企业为主。

二是从中游生物医药制造来看,疫苗领域以智飞生物、沃森生物等企业为主,单抗领域以复星医药、三生国健等企业为主,诊断试剂领域以科华生物、迈克生物等企业为主,血液制品领域以上海莱士、天坛生物等企业为主。

三是下游消费终端以医疗机构和零售药店为主。

生物医药行业产业链企业全景图谱具体如下图:

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四 疫苗

1 疫苗产品

一是一类和二类疫苗。

  • 一类疫苗

一类疫苗包括乙肝、卡介苗、脊灰、百白破、流脑、白破等疫苗的接种在全国范围实施,普及度很高;出血热、炭疽、钩端螺旋体疫苗根据疫情发生情况接种;一类疫苗由国家系统采购,带有社会公益背景,一般由事业单位和俄国有企业承担。

  • 二类疫苗

除了一类疫苗外,就是二类疫苗,研发生产和销售大多数是市场化的。

二是预防用与治疗用疫苗。

包括细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、新冠疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗、肠道病毒疫苗等。

三是根据制造配方分为减毒疫苗、灭活病毒或细菌、类毒素疫苗、基因工程/修饰疫苗等。

2 市场规模

预计到2022年规模可达到630亿美元,中国市场预计达到43亿美元

一是全球市场。

GSK、辉瑞、赛诺菲巴斯德、默沙东(GPSM)四大巨头占据了全球疫苗市场一半以上,且地位难以撼动。

二是国内市场。

中国疫苗市场的供应者大致可分为四类:国有七大所、民企、外企、地方国资委下属企业

  • 国有七大所包括中生旗下的兰州所、长春所、上海所、北京所、成都所、武汉所,以及由卫健委管辖的昆明所(中国医学科学院医学生物学研究所)。七大所是我国疫苗系统最核心的单位,承载了大量基础疫苗(尤其是一类苗)的生产任务。从批签发数据看,七大所批签发占据了市场半壁江山。

  • 民企是疫苗行业的新兴力量,大多成立于1990年-2010年之间。基于对盈利的追求和更灵活的机制,民营企业在创新疫苗研发方面有较好表现。包括智飞生物、康泰生物、沃森生物、华兰生物、康希诺生物等。

  • 外企是国内疫苗行业的重要补充,为市场提供多种重要、甚至独家品种。

  • 地方国资委下属企业有国资背景,但缺乏七大所的地位和资源,大多品种较为单一。例如华北制药、金坦生物、长春百克和吉林迈丰、成大生物等。

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3 疫苗研发流程

研发一个全新疫苗的平均时间成本为12年,资金成本为6-11亿美元。流程如下图:

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4 疫苗产业链全景图谱

疫苗产业链上下游包括疫苗上游的包装材料和疫苗生产设备产业、中游的疫苗生产产业和下游医药冷链运输产业等,具体如下图:

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5 新冠疫苗

涉及新冠疫苗研发的上市公司包括:康希诺、智飞生物、康泰生物、复星医药、国药集团和中国生物制药等。代表企业和产品具体如下图:

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6 肺炎疫苗

一是肺炎结合疫苗,预防肺炎链球菌(SP)引发的肺炎疾病,目前研发生产的代表企业有美国惠氏、沃森生物、辉瑞、葛兰素史克。

二是肺炎多糖疫苗,代表企业有默沙东、赛诺菲、成都生物研究所、沃森生物、民海(泰康)

7  HPV(人乳头瘤病毒)疫苗

预防宫颈癌疾病,目前代表企业为默沙东、GSK、外泰沧海、泽润生物(沃森)。

8 Hib疫苗

Hib疫苗,预防B型流感嗜血杆菌引发的呼吸道疾病,供应商为葛兰素史克、默沙东、武田、沃森生物、民海(康泰)、智飞、赛诺菲、巴拉特生物技术(Bharat Biotech)、印度血清研究所有限公司

9 流感病毒疫苗

包括灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗,代表企业有GSK、赛诺菲、Seqirus、华兰生物、金迪克、CSL

10 流脑疫苗

代表企业有赛诺菲、GSK、辉瑞、武汉生物所、沃森生物、兰州生物研究所、罗益、智飞、民海(康泰)

11 狂犬病疫苗

代表企业有诺华、赛诺菲巴斯德、印度巴拉特、成大生物、广州诺诚、成都康华、康泰、智飞

12 乙肝疫苗

代表企业有葛兰素史克、日本微生物疾病研究所、赛诺菲巴斯德、默沙东。

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五 血液制品

血液制品包括人源血液制品和血浆蛋白(基因重组技术),人源血液制品白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等。

1 血液制品种类

血液制剂是指向病患输注免疫球蛋白属于被动免疫疗效法,相应制剂包括:

一是肌肉注射免疫球蛋白:俗称“肌丙”,经组织液吸收后进入血液循环,起效较慢,但代谢时间较长。

二是静脉注射免疫球蛋白:俗称“静丙”,直接进入血液循环,起效快,但是代谢也快。是免疫球蛋白类中最主要品种。

三是皮下注射免疫球蛋白:以高浓度方式皮下给药,给药便捷性提高、代谢慢,尤其适用原发性免疫缺陷症,国内尚无此产品。

四是特异性免疫球蛋白:俗称“特免”,含特异性抗体,由相应的抗原免疫而得,如乙肝、破伤风、狂犬病免疫球蛋白等。

2 血液制品市场

中国血制品市场主要由人血白蛋白(58%)、静脉注射用人免疫球蛋白(静丙,13%)和各类凝血因子(4%)构成。

3 代表企业

一是国内代表企业。从2001年起,我国不再批准新的血浆制品生产企业,国内代表企业如下图:

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二是全球标杆企业。主要是CSL Behring、Baxalta (Shire):Baxalta、Grifols和Octapharma 四大巨头。

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六 诊断试剂

诊断试剂行业在国内为新兴行业,与欧美发达国家相比,发展相对落后。目前国内诊断试剂行业生产企业约300-400家,其中规模以上企业200家,年销售额超过1亿元的仅20家左右。

1 产品分类

诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断(IVD)试剂两大类。目前我国已经产业化的体外诊断试剂仅有60多个产品,体外诊断试剂市场份额在九成以上,在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域较弱。

而目前全球成熟的产品已经达到1200多种,对比国外来看,我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场,但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。

一是体内诊断试剂。

产品主要有旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用诊断试剂,市场规模均相对较小。

二是体外诊断试剂(In Vitro Diagnosis,简称IVD)。

通常是指根据免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法,发展起来用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂,包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类基因的检测,以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂。

根据检验环境及条件的不同,体外诊断又可分为临床实验室体外诊断和现场即时检测(Point Of CareTesting,简称POCT)

3 市场规模

2022年,预计体内诊断试剂市场规模约为50亿元;预计2022年我国体外诊断试剂市场规模为1000亿元

  • 外资企业独占鳌头,外资企业凭借其中高端领域的技术优势以及在中高端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断,罗氏、西门子医疗、强生、丹纳赫、碧迪、雅培等外资企业占据了50%以上的市场份额,市场竞争较为激烈。

  • 国内企业达安基因、科华生物、利德曼、华大基因、九强生物、迈瑞生物、迈克生物、乐普诊断等大中型优秀中国本土企业也占有一席之地。

4 体外诊断试剂行业细分领域

目前诊断试剂行业主要表现为体外诊断,体外诊断行业主要细分领域如下图:

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5 体外诊断行业企业竞争情况

以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看,目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均以国内企业为主,而免疫诊断试剂市场方面,国外品牌占据主导。具体如下图:

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6  IDV上下游产业链

一是上游为生物化学原料,包括诊断酶、抗原、抗体等活性生物制品以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品,其中诊断酶、抗原、抗体为主要原料。

二是下游为医学检测和血液筛查,包括医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站、血站和血制品厂家。

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七 ­抗体药物

抗体药物为最大的治疗用生物制剂类别,通常在癌症治疗中显示出较化疗及放疗等传统疗法更明显的疗效及更低毒性。

抗体药物广泛应用于不同治疗领域,包括肿瘤、自身免疫性疾病、神经病学及骨质疏松症。

预计2022年扩大至890亿元

1 产品

主要产品包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物、双特异性抗体、融合蛋白、多克隆抗体等。

2 行业产业链全景图谱

抗体药物产业链包括上游产业(主要是抗体发现平台)、中游产业(是一般抗体药开发公司和CDMO公司)和下游产业(是销售渠道),具体如下图:

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4 代表性企业

一是国外公司。

第一梯队:罗氏、艾伯维、强生、诺华、安进、百时美施贵宝、默沙东、再生元。第二梯队:亚力兄、武田、百健、礼来。

二是国内公司。

第一梯队:三生国建、康弘、药明生物,第二梯队:恒瑞、石药集团、复兴医药、百济神州、安科生物,第三梯队:正大天晴、丽珠制药、浙江海正、科伦药业、亿帆医药、双鹭药业、誉衡、银河生物等大多数上市医药公司。特殊梯队:复宏汉霖、康宁杰瑞、信达、天广实等。

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八 创新药

“创新药”是指具有自主知识产权的药物,是一类创新性药物,它是在已有药物的基础上做一些改进,比如通过结构修饰,使药物的生物利用率更高。相对于“原研药”和“仿制药”而言,“创新药”强调新颖的化学结构或新的治疗用途,并且能够打破“原研药”的专利壁垒。

1 产品

1980年代的人工胰岛素、干扰素到疫苗等第一代产品,一直到2015年之后的双特异性抗体、重组多克隆抗体、免疫疗法等第四代产品,目前仍在持续创新开展新一代生物创新药产品如细胞与基因治疗等。具体如下图:

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2 发展现状

一是以跨国生物创新药为主。

目前生物创新药仍是以跨国生物创新药为主,中国企业创新药仍是在化学药方面。自2016年起获批的中国本土生物创新药和企业具体如下图:

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二是投资并购为创新组合的新业态。

2020年前十与中国生物医药企业相关的投资并购交易,具体如下图:

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三是国内药企与跨国药企战略合作。

截至2021年3月,我国生物医药企业与国外知名药企采取战略合作方式进行创新,具体如下图:

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 3 发展趋势

一是数字化转型下的生物医药创新加速。

如武田制药与医疗技术公司Seqster合作,共同开发能帮助患者实现数字化体验的解决方案;如勃林格殷格翰与Science37达成合作,利用数字科技加速新药开发(云服务移动平台Network Oriented ResearchAssistant(NORA))。

二是人工智能在医疗领域的全产业链应用,加速全方位技术突破。

如国外案例有AlphaFold2根据氨基酸预测出蛋白质结构、MELLODDY(Machine Learning Ledger Orchestration for Drug Discovery)项目(通过机器学习账本编制来执行新药发现的项目);国内案例有智药大脑、云深智药等。

三是生物医药企业的创新研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移。

四是多样化的创新药的国际合作,主要是以License-in合作为主流,也有License-out合作方式

4  细胞和基因治疗(CGT)产品

一是创新产品主要包括CAR-T疗法、干细胞疗法和腺毒的基因疗法,目前发展有干细胞、CART、TCR-T、NKT、TAA/TSA、基因编辑以及其他CGT,为肿瘤、眼科、血液科、炎症及自免疾病、神经系统、心血管疾病等遗传性基因疾病提供了新的治疗办法。

二是代表药品和企业。2020年临床实验申请国产CGT产品与企业,具体如下图:

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5 热门靶点对应上市药物

截至2021年3月,九大热门靶点对应上市药物与代表企业,具体如下图:

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6 创新生物医药的国内代表企业

石药集团、中国生物制药、百济神州、信达生物、君实生物、维亚生物、翰森制药、艾力斯、前沿生物、苑东生物、三生国健、神州细胞、复旦张江、吉贝尔、南新制药、百奥泰、泽璟制药、微芯生物。

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 九 招聘岗位

1 人才需求基本情况

主要存在临床开发负责人、临床运营总监、临床项目经理、医学总监、大分子研发、免疫专家、国内创新药公司RAD-RAVP级别、区域推广经理、销售总监、抗体研发总监、药化总监、CMC总监、医学总监、分析课题负责人、药品研发项目负责人、医药代表、中医理疗师等岗位。

2 营销

  • 人才缺口:外企缺口岗位主要在区域推广经理、大客户经理、地区经理、大区经理;民企缺口岗位主要在销售总监、区域总监、市场总监、上市后医学总监。

  • 人才来源:同类型公司。

3 临床

  • 人才缺口:临床开发负责人、临床运营总监/临床项目经理、医学总监/医学经理、药物警戒总监、生物统计师。

  • 人才来源:跨国公司、大型国内企业、同类型创新药企业、海外人才引进。

4 早研

  • 人才缺口:大分子研发、免疫学家。

  • 人才来源:海外药厂、海外顶级科研院所、国内大型制药公司、国内初创新药研发公司。

5 注册事务

  • 人才缺口:国内创新药公司RAD-RAVP级别、内外资RA Intelligence及RA Operation。

  • 人才来源:同类型公司及药品审评中心。

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十 人才薪酬

1 人才薪酬基本情况

近几年生物医药行业的薪酬,外资的薪酬变化不大,民营的薪酬涨幅接近甚至高于外资。自然涨幅在7-15%不等,跳槽涨幅在20-40%不等。CMC、临床类岗位涨幅比较高。具体如下图:

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2  中外企业薪酬对比情况

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3 国内薪酬情况

2021年生物医药行业相关岗位的国内薪酬具体如下图:

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4 2022年薪酬预测

2021年的疫情影晌也加速了医疗产业链各个环节的数字化、智能化转型,以Al预测、筛查、辅助诊断、研发药物、追踪疑似病人基石、移动医疗、互联网医疗、医疗机器人等为代表的智慧医疗新业态都在大显身手,显现出巨大的市场潜力。2022年人才薪酬具体预测如下图:

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参考/药智网 丁香园 药融圈 IT桔子 康耐仕 科锐国际等


 -完- 

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